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更新时间:2025-04-21 08:02:31

荷兰医疗设备巨头飞利浦公司周四宣布,将自愿召回其Panorama 1.0T HFO核磁共振成像系统,原因是该设备存在氦气压力积聚过高的风险,在最坏的情况下可能导致设备爆炸,造成财产损失或人身伤害。此次召回是由美国食品和药品管理局(FDA)提出对该设备爆炸风险的担忧后引发的。
飞利浦公司表示,已在全球销售了约340台Panorama设备,其中150台在美国。美国FDA将此次召回确定为最严重的一类召回,并补充说,已有一起爆炸事件的报告。
飞利浦公司表示正在积极联系客户,以确保他们了解这一通知,并尽快安排和实施系统检查。该公司表示,到目前为止,还没有患者或用户受伤或严重伤害的报告。该公司已通知其在美国的所有客户,并计划在2023年完成对召回系统的检查。
对于飞利浦公司来说,此次召回无疑是一个巨大的打击。该公司仍处在疲于应对与其睡眠呼吸暂停设备相关诉讼的困境中,此次召回无疑会让其声誉受损,并可能对其业务产生进一步的影响。